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《生醫股》台微體抗黴菌藥物獲印度藥證

台微體(4152)旗下抗黴菌藥物「安畢黴微脂粒凍晶注射劑」向印度中央藥品標準控制組織(CDSCO)提出新藥申請(NDA)，並且獲得許可藥證。該藥物將以原核准用途及適應症立刻進口至印度，緊急彌補該國微脂體劑型兩性黴素Ｂ的短缺。台微體總經理葉志鴻表示，安畢黴是第一、也是唯一能夠跟原廠藥AmBisome達到生體相等性的複雜學名藥，證實其與世上最安全的兩性黴素Ｂ藥物之相同性。很欣慰我們的付出能夠在印度最需要幫助的時候派上用場，我們也會盡快讓醫藥到位，於病患早期即可使用最安畢黴治療，抑制突然崛起的毛黴菌病例，成功地降低死亡率，拯救上千名病患。 安畢黴乃微脂體劑型兩性黴素Ｂ注射劑，所治療之適應症包含毛黴菌等嚴重全身性黴菌感染。安畢黴在台灣已上市並銷售多年，市占率逐年穩定成長，並授權永信藥品在PIC/s GMP認證製造及銷售。繼2020年台微體與永信藥品共同合作獲得台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准安畢黴上市後批量放大變更(Scale-up & Post-approval Change)申請以來，台微體與永信藥品積極佈局其他市場的需求，目前安畢黴年產量可突破百萬支，得以滿足與日俱增的全球市場需求。在中國大陸的進口醫葯產品註冊申請也正於審查階段。近日印度的新冠肺炎疫情不斷攀升，確診人數居高不下，因新冠肺炎而引發的毛黴菌病(COVID-19 associated mucormycosis, CAM)案例也持續爆增。新冠肺炎併發毛黴菌病是一種嚴重性黴菌感染，並且會威脅生命，在罹患新冠肺炎的糖尿病患者或免疫功能低下患者中，有30%的患者會引發毛黴菌感染。這些患者若不趁早治療，其感染將急速惡化並導致死亡，死亡率超過60%。與日俱增的CAM案例已導致對治療毛黴菌病的主要藥物–微脂體兩性黴素B的需求大幅增加，造成前所未見的緊急短缺現象。黑市裡無情的賣家更雪上加霜，在這個時刻將藥物價格調漲成三倍，剝削弱勢的病患。龐大的醫療支出和所帶來的經濟負擔，迫使病患只能選擇傳統兩性黴素Ｂ，而此傳統劑型藥物有著眾所周知的高腎毒性，許多患者也由於負荷不了毒性而被迫提前終止治療。看到這樣的需求缺口和當前的人道危機，安畢黴在印度的新藥申請(NDA)順利取得新藥註冊。透過此核可，得以適用微脂體兩性黴素B仿單上原有之適應症，包括毛黴菌。安畢黴進口至印度使用，將提供患者對該藥物的迫切需求。 (時報資訊)

採購BNT疫苗林明溱開第一槍 網：小英請向林縣長學習學習

南投縣長林明溱25日表示，中央如果授權開放地方政府採購疫苗，縣府將馬上行文中央，並且動用第二預備金2500萬元，向上海復星醫藥代理，採購德國BNT輝瑞疫苗30萬劑。此事引起網友熱議，更有網友直言，這才是真正做事的人，小英請向林縣長學習。林明溱表示，南投縣長林明溱也計畫籌措2000萬元採購30萬劑疫苗，讓縣民打完第1劑，希望中央考量開放地方自行採購疫苗。他並指出，中央每天光開記者會，沒有給老百姓預防的方式，光講有什麼用，現在已經30多人死亡。 林明溱強調，要買就買最好的，因此要採購上海復星醫藥代理的德國BNT輝瑞疫苗，那最好的疫苗，施打後最沒有後遺症。大陸國台辦已經和他聯絡，願意提供協助採購疫苗。看到林明溱的說法，網友們也在《中時新聞網》臉書粉專上留言，「這才是真真正正做事的人，分得清在什麼時間做什麼事才是最重要的，小英請向林縣長學習學習」、「苦民所苦！這槍打的好又準，縣民會感謝您」、「這才是真的為人民，如果陳時中阻擾，南投縣人要站出來。」、「縣長愛民如子」、「縣長明智的做法～人命關天⋯⋯請問政客還要政治防疫嗎？」、「超前部署，我要搬到南投市了」、「我要疫苗，不要意識型態」、「中央不准的話，海關也進不來！整天公布數字真的沒意義，趕緊開放各縣市自己買吧」。(中時新聞網)

柯文哲喊話中央 鬆綁解隔流程

醫療量能緊繃！柯文哲籲中央授權出院流程　「必須讓醫院更有效率」本土群聚風暴持續延燒，雙北疫情嚴峻，醫療量能備受挑戰，台北市長柯文哲在呼籲中央，鬆綁解隔流程，授權地方判斷確診者是否能出院，讓醫院更有效率的運作，「不用凡事都送到中央批准」。柯文哲表示，因為緊急狀況要呼籲中央，有些東西需授權地方處理，過去因為病人很少，若住院者要出院，樣本還在送樣，疾病管制署做最後確認，但現在要加速流程，中央只要公布原則，授權醫院在原則下運作。柯文哲表示，例如退燒超過1天、發病超過10天，PCR讓每個醫院自己做，CT值大於30就可以出院，小於30則轉送專責防疫旅館，不用凡事都送到中央批准，在這個緊急狀態下讓醫院更有效率的運作。柯文哲強調，現在緊急狀態下，必須讓醫院更有效運作，不能因為流程阻礙出院流程，很多東西只要中央公布準則，再由地方自己處理，他相信台灣醫療仍是最有效率，但不應給醫生太多阻礙。

江啟臣看到一張照片 問蔡英文何時才有疫苗？

對於台灣近日疫情每天確診上百例一事，國民黨主席、立法委員江啟臣看到友人傳的一張照片，感慨想問蔡總統，什麼時候才能夠取得足夠的有效疫苗？江啟臣也強調，充足有效的疫苗才是解答！江啟臣在臉書表示，友人傳來一張美國已經開始在大賣場施打疫苗的照片，真是看了令人感慨良多。去年台灣逐步鬆綁管制，國內旅遊大爆發，當其他國家陸續陷入防疫困境，我們的防疫自信心爆棚！執政黨更是覺得只要做好國境控管，等待疫情過去，就可以天下太平！江啟臣強調，當時國民黨就已經提出擴大篩檢的呼籲！可惜民進黨政府只想用抹黑來處理不同意見！當時國民黨一直要求做好疫苗政策的超前部署！ 可惜行政院長到今年二月還認為台灣沒有施打疫苗急迫性！當時國安會諮詢委員就寫好疫情擴大的因應方案！可惜民進黨政府繼續決定視而不見。江啟臣指出，一年過後，我們不但篩檢量能仍舊不足，有效疫苗取得的數量遠遠落後其他國家，面對疫情擴大更沒有做好各項因應。然而，面對地方政府針對篩檢量能不足、疫苗數量不足，各種想方設法的著急，江啟臣質疑，民進黨政府還繼續想要用官僚的心態面對，用抹黑、抹紅的方式來處理！他直言，可惜，疫苗跟人民防疫自信心不一樣，不是單靠強大的宣傳就可以獲得！有效充足的疫苗才是疫情的最終答案，這一個答案更沒辦法從政治鬥爭找到。江啟臣最後還是想問蔡總統，什麼時候才能夠取得足夠的有效疫苗？(中時新聞網)

范雲神隱11天被林瑋豐破功 網翻臉書封面看到這6字笑翻：沒救了

親綠寫手林瑋豐抹紅PTT卻被抓包自導自演，引發軒然大波，其身家被起底，不僅老婆是民進黨社群部副主任，大學指導教授更是神隱多日的范雲，導致網友再度灌爆范雲臉書，更有網友翻出范雲臉書封面照片，直呼簡直可恥。林瑋豐長期在PTT「反串」，扮演民進黨反對者挑起對立，其妻子楊敏也被抓包曾在留言區一搭一唱，2017年更曾痛罵蔡英文「鬼話連篇，去死吧」，反串作業似乎行之有年，如今林瑋豐更被起底，大學論文議題是「A片研究」，指導教授則是女權鬥士、現任民進黨立委范雲。隨著林瑋豐自導自演事件，范雲臉書也再度被灌爆，更有網友翻出范雲的臉書封面照，上面寫著大大6個字「找得到，會做事」，慘遭網友吐槽「找得到個屁」、「可恥」、「有夠可悲」、「出來打球啦」、「不是說找得到，人咧？」、「委員消失11天了，需要報警嗎」、「真的會做事，很會喬」、「一做事就幹大事 3+11」、「建議改成找不到，做幹事」、「沒救了」。過往勤奮發文的范雲，在疑似關說3+11事件爆發後，14日下午還有出面轉貼桃園機師工會與綠營側翼粉專的聲援文，並到對方文章底下留言：「感謝路見不平、仗義執言」，但眼見風波持續擴大，范雲就此「人間蒸發」，直到今日依舊完全沒有出聲，似乎已下定決心神隱到底。(中時新聞網)